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隨著(zhù)顏值經(jīng)濟和悅己經(jīng)濟的崛起，醫美行業(yè)成為醫療大健康產(chǎn)業(yè)中備受矚目的領(lǐng)域，前景廣闊。據有關(guān)數據顯示，2023年全球醫美市場(chǎng)規模近716億美元，2025年有望突破千億美元大關(guān)。在我國，2023年醫美市場(chǎng)規模約為2669億元，2025年預計攀升至4000億元。

然而，醫美市場(chǎng)狂飆突進(jìn)下，行業(yè)問(wèn)題也暗流涌動(dòng)，走私器械、售賣(mài)假貨和“水貨”、違規使用無(wú)證設備等行業(yè)亂象叢生，嚴重損害了消費者利益，阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展。為了整頓醫美市場(chǎng)，多國均出臺了合規性政策加強監管力度，全球醫療美容市場(chǎng)正經(jīng)歷從“顏值經(jīng)濟”到“健康科技”的范式轉移。

一、監管“利劍”下的挑戰

2024年６月起，國家醫療器械唯一標識UDI實(shí)施工作已經(jīng)推進(jìn)到第三批，加之各省市政策“加碼”和出口國家實(shí)施更多要求，越來(lái)越多醫療器械企業(yè)開(kāi)始著(zhù)手UDI的實(shí)施工作，企業(yè)面臨多重困境。

1、數據標準化與系統整合

醫美器械企業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)繁多，UDI數據庫龐大，數據統一是個(gè)難題，企業(yè)需要將UDI數據集成到現有的ERP、WMS等系統中，涉及復雜的IT改造和技術(shù)升級；UDI要求數據要求高度準確，需要建立嚴格的數據管理流程。

2、藥械同追難題

醫美器械企業(yè)業(yè)務(wù)鏈條復雜漫長(cháng)，在多碼并存上存在管理難點(diǎn)，比如藥品和器械的混合管理，采用不同編碼標準的藥品和器械，如何在一個(gè)平臺上同時(shí)完成合規備案，進(jìn)行統一管理。

3、國際市場(chǎng)拓展，滿(mǎn)足法規監管差異

不同國家和地區的醫美器械產(chǎn)品追溯標準存在差異，增加了企業(yè)跨境監管合規難度，需要滿(mǎn)足國內外法規要求。

4、供應鏈管理，竄貨影響市場(chǎng)銷(xiāo)售

醫美行業(yè)不僅涉及生產(chǎn)企業(yè)，還涉及供應商、經(jīng)銷(xiāo)商、醫療機構等多方參與，要求上下游各環(huán)節協(xié)同。醫美生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品眾多，市場(chǎng)渠道廣泛，不可避免出現竄貨，“竄貨”亂價(jià)嚴重影響了上游對區域的把控，對企業(yè)造成大量經(jīng)濟損失。

5、假貨水貨橫行，損害品牌形象

假貨水貨侵犯了消費者權益和安全，不僅損害企業(yè)的品牌形象，更嚴重影響消費者的信任。

二、破局之道：數字化追溯高效應對

醫療器械追溯離不來(lái)UDI的實(shí)施，UDI是醫療器械的唯一“身份證”，可實(shí)現各項產(chǎn)品數據的記錄。那么，如何基于UDI高效實(shí)現醫美器械追溯數字化呢？

愛(ài)創(chuàng )醫療器械UDI解決方案，通過(guò)對最新國內外法規及政策解讀、UDI實(shí)施管理要點(diǎn)并結合企業(yè)的實(shí)際需求，在UDI編碼、申報、賦碼追溯、供應鏈精益管控、產(chǎn)品掃碼驗真和患者精細化運營(yíng)一站式服務(wù)，通過(guò)對已有UDI標簽的產(chǎn)品進(jìn)行分級掃碼，完成多級包裝UDI碼的數據關(guān)聯(lián)，能夠有效實(shí)現產(chǎn)品的信息追蹤，實(shí)現醫美產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追，有效應對假貨水貨、風(fēng)險防控、不良器械召回等問(wèn)題。

1、打破數據孤島，全程追溯

愛(ài)創(chuàng )數據中臺，作為醫藥全鏈路管理平臺，從醫藥器械產(chǎn)品生產(chǎn)源頭統一數據標準，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產(chǎn)、渠道到銷(xiāo)售使用全環(huán)節，挖掘數據價(jià)值，全面助力醫藥企業(yè)數字化轉型升級。

2、多碼兼容，藥械同追協(xié)同管理

愛(ài)創(chuàng )“藥械同追”追溯平臺系統，基于同一平臺對多種產(chǎn)品進(jìn)行統一管理，讓醫美器械產(chǎn)品同步完成產(chǎn)品標識的發(fā)布、備案，選擇統一規范的編碼標準向下對接藥品和醫療器械UDI兩個(gè)賦碼服務(wù)端，并將供應鏈全鏈條業(yè)務(wù)數據采集上來(lái)并保存在系統中，形成企業(yè)經(jīng)營(yíng)全鏈條的數據閉環(huán)，實(shí)現醫美藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節到下游經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節和使用環(huán)節的全程可追溯。

3、GS1全球追溯，對接海外平臺

GS1標準作為全球通用的商品標識系統，促進(jìn)醫美器械產(chǎn)品數據的標準化管理，實(shí)現“一碼全球追溯”的數據應用模式，愛(ài)創(chuàng )醫藥云，兼容GS1國際編碼和電子監管碼等多種碼制標準，并支持自主發(fā)碼，是全球醫藥企業(yè)的不二選擇，愛(ài)創(chuàng )科技可對接美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED,為出口產(chǎn)品提供海外合規保障。

4、供應鏈協(xié)同管理，防竄稽查

愛(ài)創(chuàng )追溯管理系統，串聯(lián)了產(chǎn)品標識管理系統、產(chǎn)品出入庫系統、生產(chǎn)及流通企業(yè)管理、經(jīng)銷(xiāo)商管理、渠道稽查系統、消費者防偽系統等多個(gè)平臺和工具。通過(guò)不同包裝等級之間的數據，對整個(gè)收貨、發(fā)貨、補貨、集貨、送貨等每個(gè)環(huán)節進(jìn)行規范化管理。在防竄貨管理環(huán)節，通過(guò)箱外碼標識物流信息，做定向追蹤，防止竄貨情況。

5、防偽驗真，掃碼輕松辨別

愛(ài)創(chuàng )防偽驗真可以做到一個(gè)二維碼既可以做到UDI合規，也能讓使用者、機構、廠(chǎng)商用于產(chǎn)品追溯和掃碼驗真，有效保障消費者的安全與權益，為醫美器械產(chǎn)品品質(zhì)安全保駕護航。同時(shí)，可以打通品牌官方小程序，建立正品查詢(xún)平臺，消費者進(jìn)入官方微信公眾平臺掃碼即可查驗真偽。

三、實(shí)戰案例

1、愛(ài)創(chuàng )科技×弗縵

愛(ài)創(chuàng )科技通過(guò)為弗縵定制產(chǎn)品ID卡，打通小程序，實(shí)現UDI合規和防偽防竄；不僅如此，實(shí)現了其產(chǎn)線(xiàn)端的梳理和數據發(fā)送、UDI數據生成、打印賦碼管理，建立ID卡-小盒-中盒-大箱四級包裝層級關(guān)聯(lián)，便于企業(yè)更好進(jìn)行出入庫和供應鏈數字化管理，大大提升了效率，帶來(lái)更多效益，自與愛(ài)創(chuàng )科技合作以來(lái)，弗縵在UDI合規、防竄貨、防偽驗真等方面取得了顯著(zhù)成效。（點(diǎn)擊查看：醫美品牌弗縵：一物一碼是用來(lái)「安心求美」的）

2、愛(ài)創(chuàng )科技×博士倫

博士倫UDI項目是一個(gè)典型的藥械同追項目，即：藥品&醫療器械兩個(gè)行業(yè)細分產(chǎn)品，共用一個(gè)愛(ài)創(chuàng )追溯云平臺向上完成合規備案，向下統一管理不同車(chē)間的賦碼服務(wù)端；項目一期，覆蓋 4 種不同規格類(lèi)型的醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，在實(shí)現UDI合規溯源的同時(shí)，兼顧藥品關(guān)聯(lián)關(guān)系、出庫單據上傳第三方平臺的需求。（點(diǎn)擊查看：愛(ài)創(chuàng )科技X博士倫 | 藥械同追構建追溯數字化平臺）

3、愛(ài)創(chuàng )科技×韓國某大型醫美品牌

愛(ài)創(chuàng )科技為其產(chǎn)品通過(guò)關(guān)聯(lián)不同包裝等級之間的編碼數據，可以精準定位相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品的批次，快速召回，及時(shí)處理售后問(wèn)題。針對防竄貨管理，通過(guò)箱外碼標識物流信息，做定向追蹤，掃碼時(shí)一旦超出了設定的經(jīng)銷(xiāo)區域，系統就會(huì )及時(shí)給到企業(yè)竄貨風(fēng)險的預警。在防偽驗真方面，打通品牌官方小程序，上線(xiàn)掃碼即可查真偽，幫助其解決了假貨和竄貨問(wèn)題，增加了消費者信任。

醫美行業(yè)的強監管，為醫美行業(yè)帶來(lái)了深刻變革。它不僅建立起了完善的醫美產(chǎn)品溯源體系，保障了消費者的安全，也對水貨市場(chǎng)起到了有效的遏制作用，推動(dòng)醫美行業(yè)朝著(zhù)更加規范、健康的方向發(fā)展。