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《新版追溯碼規范》GS1標準被NMPA認可和采用

GS1是被全球藥品行業(yè)廣泛采用的編碼標準規范，然而在2019年以前并不被中國國家藥監局所認可和采用。因此，過(guò)去進(jìn)口藥品從國外產(chǎn)地運至國內需要在保稅倉拆箱，并依據國內的藥品電子監管碼標準重新賦碼貼標，從而導致不但耗時(shí)耗力，大大增加成本，更重要的是，供應鏈追溯數據鏈條因此而斷裂。
2019年，中國國家藥監局發(fā)布新版追溯碼規范，從原來(lái)電子監管碼作為中國唯一藥品追溯碼擴大為符合ISO相關(guān)國際標準（如，ISO/IEC 15459系列標準）的編碼規則，使得GS1標準在中國得以被認可和采用，實(shí)現國際接軌。

進(jìn)口藥品為什么要選擇GS1編碼標準？

GS1是大勢所趨

目前全球實(shí)施藥品標識或追溯的60多個(gè)國家/地區全部采用GS1作為編碼/標識標準

小標簽，大內容

相較于中國本土的電子監管碼，GS1 Data Matrix碼擁有更小的標簽體積但可以包含更多信息

合規成本下降50%

無(wú)需另加電子監管碼，原產(chǎn)國統一GS1碼產(chǎn)線(xiàn)即可全球合規，進(jìn)口合規成本綜合降低50%以上

全球追溯一體化

有助于跨國藥企打造全球追溯一體化的供應鏈網(wǎng)絡(luò )，提升資源利用率及全要素生產(chǎn)率

提升供應鏈效率

供應鏈全流程掃碼識別自動(dòng)化，采用GS1可實(shí)現100%去人工化操作，效率更高，信息更準確

高效觸達患者

以GS1碼標簽為載體，通過(guò)智能手機高效觸達患者，提供多樣化患者管理、營(yíng)銷(xiāo)、及藥事服務(wù)

實(shí)現“三醫聯(lián)動(dòng)”

從生產(chǎn)到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)可視化監管，打通醫藥、醫療、醫保多端數據庫，實(shí)現“三醫聯(lián)動(dòng)”！

基于GS1國際標準的醫藥行業(yè)追溯云平臺

全球追溯一體化服務(wù)，從選擇GS1標準開(kāi)始

GS1追溯平臺建設

基于GS1國際編碼標準，為藥企建立符合中國NMPA法規要求的藥品追溯平臺，實(shí)現從海外產(chǎn)地到中國患者使用全環(huán)節、全鏈條可追溯。

對接海外L4平臺

打通SAP、Unitrace、Tracelink、Rfxcel等海外L4平臺，一站式對接境外生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)聯(lián)關(guān)系數據和出庫數據。

對接國家監管/協(xié)同平臺

支持對接NMPA藥品追溯監管平臺及藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺，滿(mǎn)足中國監管的數據交換要求。

對接國家醫保平臺

可對接國家醫保鑒證核查系統，滿(mǎn)足醫保碼對碼需求，實(shí)現醫院端入庫/退貨掃碼核驗以及藥店端掃碼結算核驗，助力醫?？刭M；

患者數字化服務(wù)

支持對接“騰訊健康藥箱”小程序，基于微信為患者提供防偽溯源查詢(xún)、用藥提醒、在線(xiàn)問(wèn)診購藥等多樣化服務(wù)，全方位提升品牌營(yíng)銷(xiāo)、私域引流、藥品復購、患者人群分類(lèi)、用藥依從性管理等數字化管理能力

全供應鏈數字化管理

全流程自動(dòng)化、精準流向追蹤、防偽防竄貨、動(dòng)態(tài)庫存查詢(xún)、藥店管理及營(yíng)銷(xiāo)賦能、患者管理

多重優(yōu)勢保障，助力藥企“換道超車(chē)”

平臺及方案保障

國內首個(gè)進(jìn)口藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯及數字化運營(yíng)平臺方案的提供者；首家滿(mǎn)足國家最新監管法規要求、基于GS1編碼體系完成進(jìn)口藥追溯平臺落地的建設者；

醫藥物流生態(tài)保障

已打通國藥、上藥、華潤等多個(gè)大型醫藥物流企業(yè)，擁有平臺級的生態(tài)對接能力，滿(mǎn)足多碼兼容的掃碼需求，為提升進(jìn)口藥供應鏈掃碼效率提供生態(tài)支撐

全球數據對接保障

NMPA、NHSA授權的第三方追溯平臺建設單位，同時(shí)支持一站式對接海外各主流L4平臺及美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED平臺，全方位打通海內外數據交換通路，可在最短時(shí)間內滿(mǎn)足客戶(hù)合規對接需求。

微信“超級入口”保障

愛(ài)創(chuàng )科技與騰訊智慧醫藥戰略合作，支持對接“騰訊健康藥箱”產(chǎn)品，基于微信“掃一掃”超級入口，為患者提供多樣化藥事服務(wù)，同時(shí)為企業(yè)打通患者端數據通路奠定良好基礎。

豐富案例經(jīng)驗保障

愛(ài)創(chuàng )深耕醫藥追溯領(lǐng)域超16年，服務(wù)藥企客戶(hù)超3000家，其中，國際客戶(hù)超100家，擁有全流程完善的解決方案，并為眾多外資制藥企業(yè)和國內頭部制藥企業(yè)提供跨境全產(chǎn)業(yè)鏈追溯服務(wù)。

信息數據安全保障

“愛(ài)創(chuàng )追溯云”平臺具備公安部頒發(fā)的“三級等?！卑踩J證，四重安全“防火墻”全方位守護客戶(hù)信息及數據安全。

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全產(chǎn)業(yè)鏈追溯數字化服務(wù)提供商

服務(wù)國內藥企數量

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微信月活人數

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使用微信掃碼人數占比

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