數字化不是選擇,是企業(yè)發(fā)展必由之路!
追溯體系的建設,是產(chǎn)業(yè)數字化的基礎設施!
打通供應鏈、連接終端、觸達消費者,是產(chǎn)業(yè)數字化的目標!
真實(shí)可靠的追溯數據,是構建產(chǎn)業(yè)數字化的瓶頸!
從生產(chǎn)源頭建立唯一碼標準,是構建全產(chǎn)業(yè)連數字化體系的關(guān)鍵!
數字化的價(jià)值:建立全觸點(diǎn)連接、匯聚全場(chǎng)景數據,提升全要素價(jià)值!
劃重點(diǎn)!中藥全鏈條監管進(jìn)入新階段!
中藥材用途廣泛,具有食品、藥品、化妝品等多重屬性,中藥材及飲片是中醫藥的重要組成部分,是中藥研發(fā)和生產(chǎn)的源頭,也是中醫藥事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎,其質(zhì)量是中藥新藥質(zhì)量的關(guān)鍵影響因素,但在中藥材標準引用方面還存在一些亟待解決的問(wèn)題,例如藥材摻偽摻雜、藥用部位和藥材標準不統一、個(gè)別企業(yè)改變生產(chǎn)工藝違法違規生產(chǎn)、部分品種重金屬、農藥、防腐劑殘留量超限、包裝材料相容性問(wèn)題影響產(chǎn)品質(zhì)量穩定性等。加強中藥材管理,保障質(zhì)量和安全,對于維護公眾健康、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、推動(dòng)中醫藥事業(yè)繁榮壯大具有重要意義。
一、中藥監管,溯源管理勢在必行!
今年 1 月 3 日,國家藥監局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》),其中提到加強源頭管理和全鏈條管理,系列措施涵蓋中藥質(zhì)量監管各重點(diǎn)環(huán)節,強化中藥飲片監管,規范中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量追溯,探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系,逐步實(shí)現重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追和追溯信息互通互享。
近年來(lái),國家提升中藥材質(zhì)量政策不斷完善、藥品抽檢制度體系不斷優(yōu)化?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求“企業(yè)明確中藥材生產(chǎn)批次,保證每批中藥材質(zhì)量的一致性和可追溯?!薄捌髽I(yè)應當建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系,保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養殖、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲運到發(fā)運全過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節可追溯;鼓勵企業(yè)運用現代信息技術(shù)建設追溯體系?!?/p>
無(wú)論是全程追溯,還是自建產(chǎn)地、使用符合新版GAP要求的藥材,都對中藥企業(yè)提出了更高的要求,中藥追溯勢在必行!
二、愛(ài)創(chuàng )追溯系統,為中藥質(zhì)量保駕護航
愛(ài)創(chuàng )追溯系統,從源頭進(jìn)行質(zhì)量追溯,為每一個(gè)最小銷(xiāo)售包裝單元賦予唯一身份證,通過(guò)一物一碼,對中藥從種植生產(chǎn)、采收加工、包裝運輸和倉儲養護等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行信息溯源,在防偽防竄、渠道分銷(xiāo)、終端消費實(shí)現中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的全過(guò)程透明。保障中藥產(chǎn)品的品質(zhì)合格,對患者負責,為企業(yè)降本增效。
1、滿(mǎn)足追溯監管要求
幫助藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構等建立監管合規的藥品追溯系統并高效對接上下游,實(shí)現全程可追溯。
2、打破信息孤島
打通WMS\ERP\MES等內部信息系統,實(shí)現多工廠(chǎng)、多系統、多產(chǎn)品間一體化協(xié)同管理。
3、對接醫藥商業(yè)物流
通過(guò)對藥材收購、藥材二次加工、藥材調撥以及加工藥材取樣檢驗等管理,并建立倉庫庫存信息報表,設立二維碼信息顯示權限和審計追蹤功能,形成原藥材采收調撥管理,最終對藥材全流通環(huán)節(農戶(hù)、村、合作社、藥材公司至藥廠(chǎng))進(jìn)行信息監控,實(shí)現源頭可溯源、過(guò)程可監控、風(fēng)險可追溯的質(zhì)量管理目標。
4、患者數字化服務(wù)
為患者提供防偽驗真、藥品溯源及用藥、問(wèn)藥、購藥等多樣化智能藥事服務(wù),幫助持續追蹤、服務(wù)患者,獲得精準用藥反饋并實(shí)現更好的用藥依從性管理。
5、企微在線(xiàn)協(xié)同管理
打通企業(yè)微信,賦能生產(chǎn)企業(yè)、包材廠(chǎng)高效互聯(lián),實(shí)現包材采購下單、發(fā)運、簽收、賬務(wù)核算全過(guò)程信息流、物流、資金流協(xié)同管控,幫助藥企縮短藥物交期,提升準確度,降本提效。
三、勢頭正勁!中藥全球發(fā)展前景可觀(guān)!
《若干措施》多措并舉,提出推進(jìn)中藥監管全球化合作,支持國內具有臨床優(yōu)勢的中藥開(kāi)展國際注冊,鼓勵開(kāi)展中藥國際多中心臨床試驗。進(jìn)一步促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。
近年來(lái),我國與共建“一帶一路”國家在中醫藥領(lǐng)域開(kāi)展務(wù)實(shí)合作,在貿易發(fā)展、標準制定、醫療和教育等合作方面都取得了積極成效。 值得注意的是,在中藥類(lèi)產(chǎn)品出口不斷增長(cháng)得同時(shí),眾多中藥產(chǎn)品的國際化進(jìn)程也正在不斷加快。
《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》提出,要加快中醫藥開(kāi)放發(fā)展,逐步完善中醫藥“走出去”相關(guān)措施,開(kāi)展中醫藥海外市場(chǎng)政策研究,助力中醫藥企業(yè)“走出去”,推動(dòng)中藥類(lèi)產(chǎn)品海外注冊和應用。
在此背景下,業(yè)內預計,中藥產(chǎn)品出口海外將加速,不斷惠及廣大海外患者的同時(shí),也將成為部分藥企業(yè)績(jì)新的增長(cháng)點(diǎn)。
愛(ài)創(chuàng )科技在為中藥企業(yè)服務(wù)的過(guò)程中,逐步探索出了一套適合中藥廠(chǎng)藥品流通的追溯體系,形成了自己的產(chǎn)品模式??梢詰糜谄瑒?、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、錠劑等藥品群,信息化覆蓋到企業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)端、中藥廠(chǎng)綜合倉及營(yíng)銷(xiāo)中心,精準監控產(chǎn)品出入庫情況,節約物流成本。中藥企業(yè)可以通過(guò)移動(dòng)終端和設備將信息傳回TTS平臺,加強市場(chǎng)管理,保證市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥品流向可查詢(xún)、去向可追蹤。
中藥材建立追溯管理體系,有兩大優(yōu)勢。其一,有利于提升全國中藥材種植基地的技術(shù)水平、管理能力和全產(chǎn)業(yè)鏈整合;其二,有利于指導中藥材種植基地和農戶(hù)實(shí)行規范化種植,從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。
愛(ài)創(chuàng )服務(wù)了 3000+ 全球藥企客戶(hù),覆蓋 20 多個(gè)國家和地區。具備為企業(yè)提供全球追溯數字化一站式解決方案的能力,幫助企業(yè)對接全球供應鏈追溯體系,助力中藥走出國門(mén),面向世界!
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