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對于醫藥行業(yè)從業(yè)者而言，藥盒上的各類(lèi)編碼并不陌生。早在 2008 年，國家藥監局便啟動(dòng)了藥品電子監管碼體系，旨在精準追蹤每一盒藥品的銷(xiāo)售流向。一旦出現問(wèn)題，能夠迅速召回相關(guān)藥品，從而切實(shí)保障公眾的用藥安全。

如今，國家醫保局推出了 “藥品追溯碼”，并著(zhù)手建立三碼映射庫（醫保編碼、商品碼、藥品追溯碼）。這一舉措讓眾多企業(yè)產(chǎn)生了疑惑：藥品追溯碼究竟是什么？一文讀懂！

一、什么是藥品追溯碼？有哪些載體？

藥品追溯碼用于唯一標識藥品各級銷(xiāo)售包裝單元的代碼，由一系列數字、字母和(或) 符號組成?！狽MPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》

藥品追溯碼的特點(diǎn)都是唯一性，即每盒藥對應一個(gè)專(zhuān)屬碼，記錄著(zhù)從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的全流程信息，真正實(shí)現“一物一碼，物碼同追”。  

l 藥品追溯碼基本要求 

藥品追溯碼主要由藥品標識碼和生產(chǎn)標識碼組成。根據國家藥監局發(fā)布的NMPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》,藥品追溯碼應關(guān)聯(lián)藥品上市許可持有人名稱(chēng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品通用名、藥品批準文號、藥品本位碼、劑型、制劑規格、包裝規格、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)批號、有效期和單品序列號等信息；

應符合以下兩項要求中的一項：

藥品追溯碼的構成應滿(mǎn)足以下要求： 

在各類(lèi)藥品追溯碼中，符合第一項要求的示例如下。該藥品追溯碼的代碼長(cháng)度為 20 個(gè)字符，其中前 7 位是藥品標識碼，此一維條碼在藥品包裝上較為常見(jiàn) 。

20位藥品追溯碼標識示意圖

GS1標準實(shí)施的追溯碼是否可行？

藥品追溯碼載體基本要求根據實(shí)際需要，藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標簽等，藥品追溯碼應可被設備和人眼識讀。

圖片來(lái)源于2022年國家藥品監督管理局發(fā)布的《藥品追溯碼標識規范》（NMPAB/T 1011—2022）

其中ISO/IEC 15459是由6個(gè)標準組成的名為“信息技術(shù) 自動(dòng)識別與數據采集技術(shù)  唯一標識”的系列標準，GS1標準符合第二項要求的ISO相關(guān)國際標準，并且明確列入了標準中的發(fā)碼機構列表。因此，GS1標準滿(mǎn)足國家藥監局對于藥品追溯碼的要求。 

GS1標準實(shí)施的藥品追溯碼標識示意圖

二、醫保信息平臺是否支持識別 GS1 追溯碼？

醫保信息平臺支持識別 GS1 追溯碼。

1 月 16 日，在國家醫保局舉辦的醫保藥品耗材追溯信息采集應用發(fā)布活動(dòng)上，國家醫保局大數據中心編碼標準處處長(cháng)曹文博明確表示，醫保平臺接口支持識別 GS1 追溯碼，并且多地已經(jīng)實(shí)現了二維碼掃碼。

這一解答表明，從政策支持層面到技術(shù)支撐環(huán)節，GS1 追溯碼在醫保領(lǐng)域的采集應用已具備基礎條件。

據國家醫保局官方發(fā)布，截至3月20日，已有超過(guò)350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對接平臺，上傳及下載本企業(yè)產(chǎn)品的追溯信息，其中就包括了吉利德科學(xué)、西安楊森、費森尤斯卡比等在內的以GS1標準實(shí)施藥品追溯碼的進(jìn)口藥企業(yè)，同時(shí)有近8000家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)咨詢(xún)追溯信息上傳查詢(xún)相關(guān)情況。

GS1追溯碼已在中國醫藥和醫療器械行業(yè)中得到廣泛應用。隨著(zhù)醫保政策的深入推進(jìn)，醫藥進(jìn)銷(xiāo)存系統和醫院信息系統（HIS）必須全面支持對GS1追溯碼的識別，以確保醫保追溯體系的有效實(shí)施和全面落地。這不僅有助于提升行業(yè)信息化水平，也為藥品全流程追溯提供了堅實(shí)保障。

三、時(shí)間緊！任務(wù)重！7月1日起施行

3月19日，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部、國家衛生健康委、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應用的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

通知明確5方面重點(diǎn)工作：強化賦碼，確保準確規范；強化采集，確保應掃盡掃；強化應用，確保帶碼管理；強化服務(wù)，確保安全便捷；強化管理，確保精準高效。在強化應用方面，通知明確，提升藥品追溯碼在醫保目錄談判、商保目錄制定、省級醫藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購等方面的應用。

以及2個(gè)重要時(shí)間節點(diǎn)：

l 2025年7月1日起，銷(xiāo)售環(huán)節按要求掃碼后方可進(jìn)行醫?；鸾Y算，對此前已采購的無(wú)追溯碼藥品，列入“無(wú)碼庫”管理，暫可進(jìn)行醫保結算；

l 2026年1月1日起，所有醫藥機構都要實(shí)現藥品追溯碼全量采集上傳。

關(guān)于愛(ài)創(chuàng )：

作為國內醫藥追溯領(lǐng)域從業(yè)最早、綜合市占率最高的服務(wù)商之一，愛(ài)創(chuàng )服務(wù)已惠及醫療機構、零售藥店、監管部門(mén)，以及國內國際眾多藥械企業(yè)，為國藥集團、上藥集團、廣藥集團與輝瑞、阿斯利康、默沙東等海內外3000多家藥企客戶(hù)提供了包含發(fā)碼、賦碼、平臺建設、各級監管平臺與上下游數據對接以及數據賦能等在內的多樣化服務(wù)。

愛(ài)創(chuàng )具備規劃化實(shí)施經(jīng)驗，已成功助力多家藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)及終端（醫療機構、零售藥店）完成醫保追溯碼數據采集與動(dòng)態(tài)維護，滿(mǎn)足醫保局對數據完整性、準確性的強監管要求。