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一、山東省藥監局 2023 年工作計劃

時(shí)間：4 月 3 日

來(lái)源：山東省藥品監督管理局

要點(diǎn)：

1) 提升智慧監管能力。探索將醫療器械唯一標識實(shí)施范圍擴大到重要的第二類(lèi)醫療器械，推動(dòng)唯一標識“三醫”全鏈條應用。

二、北京首次制定?；贰敖蘅亍蹦夸?，加快追溯管理

時(shí)間：4 月 4 日

來(lái)源：北京日報

京市應急管理局會(huì )同有關(guān)部門(mén)制定的《北京市危險化學(xué)品禁止、限制、控制措施（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，正在首都之窗上向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。記者注意到，這是北京首次對危險化學(xué)品實(shí)施禁止、限制、控制等精細化管理舉措。

征求意見(jiàn)稿中提到，強化?；钒踩芾頂底只?、信息化、智能化建設，加快建立健全?；纷匪莨芾碇贫?，實(shí)現來(lái)源可溯、去向可循、狀態(tài)可控。鼓勵積極開(kāi)展技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)轉型，加快新材料應用和新技術(shù)、新裝備研發(fā)，研究生產(chǎn)過(guò)程?；吩诰€(xiàn)量減量技術(shù)路線(xiàn)和儲存量減量方案，減少高風(fēng)險崗位作業(yè)人員數量，降低儲存、使用危險化學(xué)品的數量，減少重大危險源數量。

三、上海市藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品現代物流指導意見(jiàn)》的通知

時(shí)間：4 月 6 日

來(lái)源：上海市藥品監督管理局

第四條【藥品追溯責任】新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)和開(kāi)展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)應當按照國家藥品監督管理局制定的統一藥品追溯標準和規范，建立并實(shí)施藥品追溯制度，配合上市許可持有人落實(shí)藥品追溯主體責任。確保經(jīng)營(yíng)的藥品來(lái)源可查，去向可追，責任可究。

第十七條【信息追溯系統】 企業(yè)應當配置信息追溯系統，保證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中數據的真實(shí)、準確、完整、可追溯，企業(yè)應當采用信息化手段實(shí)現數據共享、信息互通，按要求實(shí)現對藥品最小包裝單位可追溯、可核查。

第二十五條【委托儲運信息交換】開(kāi)展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)，應當配置電子數據交換平臺，支持物流作業(yè)數據與委托儲存配送的進(jìn)行信息交換，具備對委托方藥品收貨、驗收、入庫、儲存、養護、出庫、運輸、退回等指令的處理功能，實(shí)現藥品委托儲存全過(guò)程質(zhì)量管理和控制，并具備全程貨物查詢(xún)、追溯功能，確保實(shí)現藥品信息的有效追溯。

四、原材料可追溯，奢侈品提高“綠色指數”的重要一步

時(shí)間：4 月 17 日

來(lái)源：北京新京報

旗下?lián)碛泄篷Y、圣羅蘭等品牌的開(kāi)云集團在2020年-2023年可持續發(fā)展報告中指出，目前可追溯約95%的原材料來(lái)源，其中，95%的羊毛和皮革等材料已實(shí)現可追溯；木質(zhì)粘膠等紡織物來(lái)源雖仍然較為不透明，但77%的人造纖維已經(jīng)完全可追溯。

無(wú)獨有偶，意大利奢侈品品牌普拉達不久前在上海展出“Eternal Gold”精品珠寶系列，除了使用經(jīng)認證的再生黃金，還與Aura區塊鏈聯(lián)盟平臺合作，讓消費者能夠追溯黃金與鉆石生產(chǎn)鏈的各項環(huán)節，核查是否每一項都在嚴格踐行可持續理念。此前，奢華男裝品牌杰尼亞也推出了名為“Oasi Cashmere”的羊絨系列，每件衣服上都有一個(gè)二維碼，記錄了從牧場(chǎng)到紡紗、針織，再到最終成品的完整生產(chǎn)流程，旨在打造全程可追溯的供應鏈。

品牌競相布局背后，傳遞著(zhù)新的需求——越來(lái)越多的消費者希望了解奢侈品的更多信息，不僅是產(chǎn)地與標簽，還包括制造方式和具體細節。 

因此，向高透明度轉變勢在必行。原材料可追溯不僅是可持續發(fā)展的根基、提高“綠色指數”的重要一步，也是品牌透明度的認證，無(wú)異于一筆無(wú)形資產(chǎn)。

“原材料可追溯”不能僅是標簽與宣傳口徑，品牌應結合市場(chǎng)定位與精神價(jià)值，通過(guò)匹配優(yōu)勢資源、提供差異化服務(wù)，將可持續理念根植于消費者的認知里，從而形成一定的影響力。

當供應鏈透明度成為消費者選購奢侈品的重要考量指標，原料可追溯也將成為行業(yè)的新常態(tài)。

五、天津推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設

時(shí)間：4 月 27 日

來(lái)源：中國醫藥報

近日，天津市藥監局聯(lián)合市衛生健康委召開(kāi)推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作會(huì )，全面推進(jìn)天津市重點(diǎn)品種藥品追溯體系建設。

會(huì )議指出，醫療美容產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系消費者健康安全，各使用單位應當于2023 年 5 月 31 日前在追溯系統中完成基礎信息維護，及時(shí)采集并上傳追溯數據。

會(huì )議要求，各相關(guān)單位要高度重視注射用A型肉毒毒素管理和追溯工作，站在服務(wù)和保障民生的高度，加強組織領(lǐng)導，抓緊組織實(shí)施，強化監管措施，確保追溯系統建設任務(wù)如期完成。監管部門(mén)要相互協(xié)作、密切配合，在推進(jìn)追溯體系建設工作的同時(shí)，強化經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，督促醫療美容機構認真落實(shí)主體責任；對未按規定建立并實(shí)施藥品追溯制度的，要按照有關(guān)規定嚴肅處理，用強有力的監管，加強行業(yè)自律，規范醫療美容服務(wù)行為。

六、合肥市市場(chǎng)監管局全力推進(jìn)食用農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)食品安全信息化追溯“四化”建設

時(shí)間：4 月 27 日

來(lái)源：合肥市市場(chǎng)監督管理局

為切實(shí)推動(dòng)農批市場(chǎng)信息化追溯系統建設，市市場(chǎng)監管局主動(dòng)對接市商務(wù)局、市大數據公司，就合肥市重要產(chǎn)品追溯體系建設平臺在省內最大的農批市場(chǎng)周谷堆農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的推廣應用開(kāi)展研討，對照信息化追溯“四化”建設要求，對完善系統功能模塊設置、上下游供應鏈企業(yè)系統登記、產(chǎn)品追溯信息便捷化傳遞以及推進(jìn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行溝通協(xié)商，并明確了推進(jìn)時(shí)間節點(diǎn)。